Oportunidad de enviar comentarios a la FDA sobre NurOwn

El miércoles 27 de septiembre de 2023, la FDA organizará una reunión del comité asesor público (AdComm) para la terapia con células madre NurOwn de BrainStorm Cell Therapeutics para el tratamiento de la ELA. 

Se invita al público a asistir a la reunión de AdComm a través de YoutubeUn panel de expertos revisará y evaluará los datos proporcionados por BrainStorm sobre la seguridad y eficacia de NurOwn, y brindará información que ayudará a informar la decisión final de la FDA sobre la solicitud de licencia de productos biológicos de NurOwn.. 

La FDA invita a las personas a enviar comentarios escritos sobre NurOwn al panel AdComm para su revisión por Miércoles, 20 de septiembre Para incluirlo en el paquete de materiales que se entregará al panel. En sus declaraciones escritas, haga referencia a NurOwn como “debamestrocel”, su nombre técnico. 

Para enviar sus comentarios, Por favor visite el sitio web de la FDA.

Solicitamos que cualquier comentario enviado al comité sea compartido con nosotros en advocacy@alsagoldenwest.org.

Tenga en cuenta que esta sesión del Comité Administrativo no será la reunión final del proceso de aprobación de la FDA. Está previsto que la decisión de la FDA con respecto a la aprobación de NurOwn se anuncie antes de fin de año.