Noticias de ELA de hoy: Primer paciente que recibe la dosis en un estudio de fase 1 que prueba AMX0114 en ELA

El primer paciente ha recibido la dosis en un estudio clínico de fase 1 que prueba AMX0114, una terapia experimental que está siendo desarrollada por Productos farmacéuticos Almylyx para la esclerosis lateral amiotrófica (ELA). El tratamiento se dirige a la calpaína-2, una proteína que se cree que contribuye al daño de las células nerviosas en la ELA.

Llamado LUMINA (NCT06665165)El estudio recibió autorización para comenzar en los EE. UU. después de que la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) levantó una suspensión clínica En enero, Amylyx pudo comenzar a evaluar, inscribir y administrar la dosis a los participantes. El ensayo clínico busca reclutar hasta 48 personas con ELA en múltiples centros clínicos de Norteamérica. Actualmente, La inscripción está en curso en un sitio en Ontario.

Los participantes serán asignados aleatoriamente para recibir AMX0114 o un placebo mediante inyección intratecal, es decir, en el canal espinal. Cada participante recibirá hasta cuatro dosis, administradas una vez al mes. Por cada persona que reciba placebo, tres recibirán la terapia, que se está probando con múltiples dosis ascendentes. Se esperan los primeros resultados de los primeros participantes este año.