Ampliar el acceso a los ensayos clínicos es fundamental para que la ELA sea una enfermedad que todos puedan soportar, en todas partes, hasta que encontremos una cura. Una forma de contribuir a que esto se haga realidad es garantizar que las personas de comunidades históricamente subrepresentadas puedan participar en ensayos clínicos.
Los efectos de los medicamentos y los tratamientos pueden variar en función de factores como la edad, el sexo, la raza, la etnia y otras características demográficas. Si no se incluye una población diversa en los ensayos clínicos, los investigadores no pueden comprender por completo cómo funciona un tratamiento en diferentes poblaciones, lo que puede generar consecuencias no deseadas, como efectos adversos o falta de eficacia en determinados grupos.
En un reciente Conectando ALS En este episodio del podcast, hablamos con la Dra. Terry Heiman-Patterson, profesora de Neurología en la Facultad de Medicina Lewis Katz de la Universidad de Temple y directora del Centro de Esperanza MDA/ALS de Temple, para conocer más sobre su trabajo en busca de formas de ampliar el acceso a ensayos clínicos para poblaciones históricamente desatendidas.
La siguiente transcripción parcial de esa conversación ha sido editada para mayor brevedad y claridad.
¿Cuáles son algunas de las principales barreras para ampliar el acceso a los ensayos clínicos?
En cuanto a la inclusión de personas subrepresentadas, y esto incluye tanto a las comunidades étnicas como a las raciales que son menos representativas no solo en los ensayos clínicos, sino también en nuestras clínicas y en la obtención de atención médica, y esa es una de las cuestiones, ¿cuáles son los problemas? Algunos de ellos se relacionan con los sesgos intrínsecos de los médicos, tanto en la comunidad como en las clínicas, francamente, y con la comprensión de los sesgos intrínsecos y su abordaje.
Y luego están las barreras sociales, las cosas que todos pensamos que son la causa principal, pero que pueden no ser la historia completa. Y son: “Tengo que trabajar”, o “No puedo mantener mi seguro”, y “No puedo tomarme un día libre en el trabajo para ir al médico”, “No tengo dinero para el copago”, “No tengo a nadie que cuide a los niños”, “No tengo transporte para ir a la clínica”, “No puedo pagar el estacionamiento”. Los problemas continúan y continúan. Y tendemos, creo, de manera sesgada, a señalar a las personas: “No cumplen con las normas. Tienen una cita”.
No estamos abordando, no estamos tratando de llegar a los demás ni descubriendo de manera individualizada cuáles son esas barreras. Además, probablemente exista cierto nivel de desconfianza, y las distintas poblaciones tienen diferencias culturales fundamentales que hacen que las barreras sean diferentes dentro de cada grupo. Por eso, comprender que no hay una solución única para todos es una parte importante de mi enfoque.
Usted mencionó el término “sesgo intrínseco”. Por lo tanto, estamos hablando de sesgos que están incluidos en el sistema. Son parte del sistema tal como existe y es posible que no seamos conscientes de ellos.
Y parte de nosotros. Son sesgos intrínsecos que todos llevamos y ni siquiera reconocemos. Parte de nuestro programa es comprender realmente los sesgos intrínsecos y comenzar con un análisis de nosotros mismos y dónde se encuentran nuestros sesgos intrínsecos dentro de mi grupo central. Porque tenemos que reconocerlos, y todos los tenemos. No es culpa de nadie, pero hay que reconocerlos y tratar de superar estos sesgos que todos tenemos arraigados.
Por lo tanto, una razón obvia es que hay personas que necesitan atención, que necesitan acceso a ensayos clínicos, y debemos asegurarnos de que estén disponibles para ellos. Pero desde una perspectiva científica, pensando específicamente en los ensayos clínicos, ¿cómo beneficia a los ensayos clínicos ser más expansivos?
Cuando se parte de la base de que un fármaco o un agente funcionará de la misma manera en todas las poblaciones, en realidad se trata de una suposición que no se puede hacer. Algunas de las cosas que nos hacen diferentes son nuestros antecedentes genéticos. Eso también puede alterar nuestra respuesta a un medicamento en particular. Creo que, desde el punto de vista de la seguridad y de la comprensión de los fármacos en una población entera, hay que entender la forma en que responden en todos los elementos de la población, lo que incluye no sólo un grupo.
Y existen prejuicios sobre quiénes se unen a los ensayos. Eso es un problema. En nuestro centro, son principalmente las personas activistas con un alto nivel de educación las que se fijan en si quieren hacer cosas. Por eso, hay factores culturales y también rasgos de personalidad intrínsecos que van a inclinar a quién se une a un ensayo. Pero tenemos que entender cómo funcionan los medicamentos en toda la población y, luego, por pura justicia, se debería dar oportunidades a todo el mundo.
¿Cómo va a abordar el Centro de Esperanza ALS su objetivo de llegar tácticamente a las poblaciones históricamente desatendidas?
Afortunadamente, nos encontramos en una zona de poblaciones tradicionalmente desatendidas: comunidades latinas, negras, asiáticas y, ahora, inmigrantes y ciudadanos desplazados de otros países que se establecieron aquí recientemente. La propia escuela tiene un enorme programa de salud pública que está dirigido a identificar y comprometer a estas poblaciones. Voy a aprovechar esas relaciones para tener un ataque de dos frentes. Uno es que hay que educar a los médicos de la comunidad, en esas comunidades, sobre, en este caso, la ELA, y por qué se debe hacer el diagnóstico temprano y qué debe darnos pistas.
Creo que, por desgracia, la gente tiene la idea de que la ELA no tiene cura, por lo que no hay prisa por llevar a la gente a la clínica y no se está haciendo mucho. Tenemos que educarles sobre que A) para recibir una buena atención es necesario llevar a la gente a la clínica. Tenemos medicamentos que retrasan la enfermedad, y empezar a administrarlos más tarde que antes no es tan bueno. Si algo retrasa la enfermedad, cuanto antes se empiece a administrar, mejor. Tenemos que educarles sobre cuándo pensar en la ELA. La Asociación de ELA ha hecho un muy buen trabajo con su Piensa en ELA™, pero eso tiene que llegar a los médicos de la comunidad para que lo entiendan. Por lo menos a nivel local aquí en Filadelfia, quiero hacer llegar ese mensaje a la gente a través de programas educativos.
Y luego la promesa de nuevos medicamentos y educarlos sobre por qué deberían alentar a las personas a participar en los ensayos. No les impide obtener la mejor atención posible y los medicamentos que están disponibles, sino que nos ayudará a llegar al siguiente nivel en el tratamiento. Y luego tenemos que salir a la comunidad, y ya he comenzado a ir a ferias comunitarias, ferias de salud y educar a las personas sobre estas enfermedades, y sobre la ELA, y sobre la importancia de "esto te puede tocar". Lo primero que digo es: "Está bien. Puedes ignorarme y pensar que nunca me pasará a mí". Pero cada uno de nosotros tiene una probabilidad entre 400 de contraer ELA.
En segundo lugar, cuando lo pensamos, ¿por qué ir a una clínica especializada y por qué participar en la investigación, y de una manera que la comunidad pueda absorber y comprender? Tengo que hablar su idioma. Estamos haciendo eso. También estamos realizando algunos eventos que están diseñados para crear conciencia sobre la ELA e incluso la enfermedad neurodegenerativa. Estamos haciendo un concierto, es un concierto latino que es todo en español. Serán todas composiciones de compositores latinos que celebran la herencia latina. Y al mismo tiempo hablaremos sobre la ELA y la enfermedad neurodegenerativa, y vamos a distribuir materiales que están tanto en español como en inglés.
Vamos a hablar por radio. Hay maneras de salir a la comunidad, iglesias y organizaciones comunitarias, así que hemos empezado a acercarnos y hacer conexiones. Estamos enseñando a las personas que atienden a los pacientes en la comunidad. Vamos a visitar algunas de las organizaciones de salud comunitarias y vamos a contratar a personas bilingües en la clínica, incluido un conserje que hablará con las personas y averiguará "cuáles son sus barreras y cómo podemos abordarlas para que vengan aquí para que los atiendan y participen en nuestro ensayo".
HAGA CLIC AQUÍ para escuchar el episodio completo del podcast Connecting ALS con el Dr. Terry Heiman-Patterson, “Expanding Diversity in Clinical Trials”. Puede suscribirse a Connecting ALS en ConectandoALS.org.