BrainStorm Cell Therapeutics anuncia una realineación estratégica que prioriza NurOwn® para el tratamiento de la ELA

–  El consumo de recursos se reducirá en 50% para acelerar el desarrollo de ALS

–  Planes en marcha para el ensayo clínico de fase 3b de registro en EE. UU. para NurOwn en ELA

NUEVA YORK, 24 de octubre de 2023 /PRNewswire/ — BrainStorm Cell Therapeutics Inc. (NASDAQ: BCLI), un desarrollador líder de terapias con células madre adultas para enfermedades neurodegenerativas, anunció hoy una realineación estratégica para permitir el desarrollo acelerado de NurOwn® para el tratamiento de la esclerosis lateral amiotrófica (ELA). Esta realineación está diseñada para 1) respaldar los planes de la compañía de realizar un ensayo clínico de fase 3b en EE. UU., doble ciego y controlado con placebo para NurOwn en ELA con una extensión de etiqueta abierta y 2) continuar publicando datos del ensayo clínico de fase 3 de NurOwn en : biomarcadores, seguridad y supervivencia a largo plazo, y el Programa de Acceso Ampliado, que brinda transparencia en torno a los datos de NurOwn y avanza en el desarrollo de medicamentos para la ELA. En preparación para el diseño del ensayo y la posterior reunión con la FDA, BrainStorm está consultando con los investigadores principales de NurOwn, quienes están más familiarizados con NurOwn, un panel adicional de expertos independientes en ELA y un grupo asesor de pacientes.